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面議
427
儀器簡(jiǎn)介
北京鈕因過(guò)濾器完整性測(cè)試儀Integtest系列是對(duì)除菌濾膜及過(guò)濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢測(cè)的專用儀器,測(cè)試方法及儀器設(shè)計(jì)滿足GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。
產(chǎn)品描述
1. 涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法。
2. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等,符合FDA 21CFR PART 11的要求;
3. 儀器自帶審計(jì)追蹤功能,可記錄16項(xiàng)操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求、如登錄人員,測(cè)試方法等;
4. 可建立80組預(yù)存方案,儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化;
5、可做到9芯20寸濾筒的檢測(cè),提高使用者的工作效率;
6. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備,比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套;
7. 自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持;
技術(shù)參數(shù)
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配) |
操作壓力 | 100-10000 mbar (145psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對(duì)濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 400(深)*240(寬)*270(高1)*220(高2) |
測(cè)試功能 | 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試;基本泡點(diǎn)測(cè)試;增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試; 保壓測(cè)試;擴(kuò)散流測(cè)試; 水浸入測(cè)試;超濾膜包測(cè)試 |
測(cè)試精度 | 凈體積測(cè)試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測(cè)試范圍 | 泡點(diǎn):100-8000mbar 擴(kuò)散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器(9芯20寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器 |
審計(jì)追蹤 | 多項(xiàng)事件日志,可根據(jù)時(shí)間查詢(可選配) |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級(jí)權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預(yù)存方案 | 80組 |
打印功能 | 自帶微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC; |
歷史記錄 | 5000組以上無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ), |
記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測(cè)試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口; |
語(yǔ)言選項(xiàng) | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | B級(jí)以上 |
重量 | 8KG |
應(yīng)用領(lǐng)域
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge):2.5"至40",1芯至15芯
囊式濾芯(Capsule)小型濾芯(Mini cartridge)
空氣過(guò)濾器的檢測(cè) 2.5"至40"
超濾膜
冰點(diǎn)滲透壓儀 OSMOMAT 3000
YH-MIP-0982透皮乳膏粒度晶型分析儀
C3-40M