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藥品穩定性和耐光性試驗箱

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艾力特生命科學(上海)有限公司

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產品介紹

箱體設計符合人用藥物注冊技術要求國際協調會(ICH)的所有要求,這些箱體被應用于醫藥產品的穩定性(Q1A標準)及耐光性(Q1B標準)測試

箱體體積從600L到無體積限制的步入式藥品測試室,Fitoclima Pharma系列箱體為制藥行業提供獨特的精度控制、均勻性和穩定性的氣候條件。

主要特點

采用***技術的超聲波發生器和傳感器應用于氣候控制

內部空氣動力學優化設計,確保統一的氣候條件

無污染的建筑材料和冷卻系統

配備數字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制的報警功能,對數據進行監測和記錄的軟件符合FDA 21 CFR Part.11要求

符合國際通用標準以及ICH, DIN, EN, IEC, ISO, NP和UNE的要求

主要技術參數

型號 FITOCLIMA S 600 Pharma FITOCLIMA D1200 Pharma
內部尺寸(H x W x D) (mm) 1495×600×660 1340×1320×660
外部尺寸(H x W x D) (mm) 1980×730×920 1980×14500×810
溫度范圍 5ºC to +45ºC 5ºC to +45ºC
控溫精度 ± 0,5 ºC ± 0,5 ºC
溫度波動性 ± 0,5 ºC ± 0,5 ºC
溫度均一性 ± 1,0 ºC ± 1,0 ºC
濕度范圍 35% to 95% HR 30% to 95% HR
濕度顯示分辨率 0,1 %HR 0,1 % RH
控濕精度 ± 1 %HR ± 1 % RH
濕度波動性 ± 2 %HR ± 2 % RH
濕度均一性 ± 2 %HR ± 2 % RH
貨架 4層、規格為530×630mm(總面積1.3m2) 8層、規格為530×630mm(總面積2.6m2)
電源 1/N/PE AC 230V ± 10%; 50Hz

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