粉體行業在線展覽
面議
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說明:
泰事達Lyotris–GMP實驗室規模生產型凍干機的規格及性能與小批量的靈活性結合在一個緊湊的機殼內。Lyotris是一個實驗室規模的生產型凍干機,專門設計用于高價值醫藥產品的小批量生產。適合凍干要求密閉處理的高活性產品。
描述:
Telstar Lyotris是cGMP設備,適合無菌條件下的高價值醫藥產品的臨床和小批量生產規模。設備適合凍干要求密閉處理的高活性產品,以及用于生物,生物技術和生物制藥應用的產品。Lyotris可放大,以實現新產品的開發,臨床試驗和小批量生產。
Telstar Lyotris凍干機有一個1m2的進料表面,其生產能力是大約16,00個10R類型的小瓶或者30L的托盤產品。它是專門設計用于小瓶或托盤的無菌生產,其新穎的裝飾板和門設計提供了簡便的隔離集成。標準配置包括用于自動清洗(CIP)和蒸汽滅菌(SIP)過程以及過濾器完整性測試(WIT)的部件。設備提供關鍵部件的冗余量,例如真空泵,冷凍系統和傳熱流體泵。設備也包含一個先進的SCADA系統,該系統配有Telstar的"Lyometrics"系統,提供凍干過程實時信息。
輔件與選項:
●小瓶壓塞系統
●隔離壓塞柱的不銹鋼波紋管
●等高進料系統
●自動鎖定系統
●自動過濾器無菌測試
●腔室和冷凝器的CIP清洗系統
●SIP滅菌系統
●冗余的關鍵組件
●產品托盤
●Lyogistics進出料系統
●與隔離器或RABs系統集成
●確認服務
●Lyometrics監測工具
●根據客戶要求配置控制架構
●凍干周期開發支持實驗室
●定期檢修服務
●校準服務
●培訓服務
應用:
●疫苗
●細胞抑制劑
●抗生素
●生物制劑
●荷爾蒙
●活性成分
●活性物