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SNTR系列溶出度儀
島津SNTR系列溶出度儀性能穩定可靠,重復性好,全面滿足《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》的性能要求,并且能夠提供全面可靠的機械驗證服務。支持UV、HPLC在線聯用分析,軟件全面滿足數據可靠性要求。
產品特點
(1)先進的溶出杯中心點定位構造
溶出杯臺與溶出杯之間通過獨特的彈性球形卡位進行接觸,能夠穩固地安放溶出杯,每一次裝卸均可有效確保溶出杯與籃(槳)軸的中心度,持續維持中心度的準確,無需反復驗證。
(2)高精度的溶出杯加工技術
溶出杯制造過程采用國際先進的高精度機械加工技術,出廠前均經過3D掃描質量認證,確保每個溶出杯均保持一致的**品質。
(3)獨特設計的機頭
機頭維護操作便捷,既有效避免了籃法入水時的氣泡和對藥片的拍擊,又能縮短籃槳軸長度,減小運轉時的擺動度。
(4)全新的轉軸獨立控制系統
SNTR-8600AST型號溶出度儀支持每個轉軸獨立控制轉動狀態,滿足手動取樣單人操作時對取樣時間準確控制的要求。
(5)超靜工作的恒溫水浴
先進的一體化恒溫水浴設計,無需外置循環加熱泵,減小儀器振動。
(6)溶出杯內全程實時控溫
SNTR-8600AT/AST型號溶出度儀采用轉軸內藏式溫度傳感器,隨時監控每個溶出杯內的溫度。實時準確控溫的同時,避免對溶液的流動造成影響。
(7)功能強大的自動取樣裝置
采用高精度注射泵,以“送液”、“制備”或“送液及制備”三種模式采集,具備補液、試劑添加、自動稀釋等多項擴展功能。獨特的管路設計,在每次取樣結束后自動排空管路內的殘留試液,在避免取樣點間交叉污染的同時。
(8)一機兩用的補液系統
自動取樣器雙補液流路,可以在一次試驗中同時使用兩種不同溶出介質,實現兩組不同溶媒條件同時試驗、同時補液。
(9)自動化清洗流程
簡單快捷的自動清洗功能,清洗液一次性持續流過所有管路,清洗廢液自動排到廢液桶。
(10)快速準確的自動取樣
超快速取樣,大幅減少取樣針停留在溶出杯內的時間從而減少取樣針擾動對于溶出體系的干擾,縮短取樣間隔;根據試驗方法和試驗液量自動調整取樣位置。
(11)自動二級過濾
支持各種規格的碟型過濾器,每個過濾器的使用次數可以自由設定。
(12)自動化的在線聯用分析系統
支持與UV和HPLC在線聯用,實時得出溶出度的實驗數據,自動生成溶出曲線,計算f2相似因子。
(13)可靠的數據完整性管理系統
支持多賬戶多權限管理功能,操作軟件全面滿足FDA 21 CFR Part11數據可靠性要求,有效管理試驗日志、方法及數據文件。