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Xcellerex™ XDUO Quad混合系統是智能的、即插即用的一次性混合系統用于生物治療藥物、疫苗和其他生物制品的商業化和臨床生產。
Xcellerex™ XDUO Quad混合系統具有強大的機載自動化功能特征,包括在線傳感和工藝控制,結合強大的混合和易于使用。
Xcellerex™ XDUO Quad混合系統提供與現有生物制造生產線以及與Xcellerex FlexFactory™生物制造平臺的出色整合。
主要特點:
• 機載儀表面板可以在啟動時馬上開始單元操作和混合過程;
• 無需耗時的超導磁鐵充電、復雜的電機配套和用于儲存罐的驅動系統以及許多手動操作;
• 可以自動化滴定過程,以提供比手動方法更高的準確度并顯著節省時間;
• 自動顯示(圖2)保證趨勢圖以原始和圖形形式清晰地顯示在儀表面板顯示屏上;
• 符合GMP生產組中的批記錄要求的數據采集無需紙張記錄;
• 在本地或經過Xcellerex FlexFactory自動化系統進行控制,避免手動控制;
• 一次性系統消除了停機時間和在位清洗(CIP)、在位蒸汽消毒(SIP)程序和清洗驗證的成本。
應用優點
Xcellerex XDUO Quad混合系統的進程內監測和控制能力的范圍可以為您的應用進行精確的配置。
例如:Xcellerex XDUO Quad混合系統*適合復雜的滴定任務。對于病毒滅活,它的機載傳感器和泵可以輕松實現自動化,節省時間、精力,并減少錯誤。對于pH調節,它提供自動化處理以平衡培養基和緩沖液配制,無需采樣和手動加入滴定劑。而對于制劑,它提供密閉系統處理,無污染風險。
推薦的應用包括:
• 培養基配制
• 緩沖液配制
• pH調節
• 重懸
• 層析合并
• 蛋白質溶液的均質化
• 疫苗佐劑的均質化
• 病毒滅活
• 中間產物存儲與合并
• UF/DF
• 制劑
機載功能
• 數據趨勢分析和采集
• “FlexFactory mode”遠程操作界面
• 雙pH和電導率監測
• pH控制
• 溫度監測與控制
• 重量監測
規格
• 攪拌系統:集成的電機與驅動器組件
• 儀表板:包括西門子S7 1200 PLC,模擬I/O卡、4端口交換機和102 mm(4 in)單色HMI顯示屏
• Xcellerex XDUO Quad-S混合系統:不銹鋼
• Xcellerex XDUO Quad-T混合系統:用于加熱/冷卻的夾套不銹鋼(絕緣)
• 大小:100 L, 200 L, 500 L和1000 L
• 袋:USP Class VI流體接觸層
• 混合:利用焊接在袋底部的磁耦合一次性葉輪的底部驅動
• 葉輪轉速:0-200 rpm
• 向下或向上混合抽吸作用
• 自動化和數據捕獲功能
• 進程內監測和控制