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Challenge FIT5 完整性測試儀
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Challenge FIT5 完整性測試儀
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Challenge FIT5完整性測試儀 具有便攜、易用、自動化的特點，助力您準確可靠地完成過濾器及過程設備的完整性檢測，測試精度高，重復性好，性能穩定，目前已經服務了數百家客戶，**款型號FIT5符合FDA 21CFR PART 11，滿足數據完整性的**要求。
一、產品特點
優越性：
完善的防塵防水設計，及自動檢查校驗功能
優化的測試運算，縮短測試時間、簡化測試程序創建
簡潔明了的操作界面，完備的輔助提示支持每一步操作
靈活的信息顯示、運行狀態及測試分組，應對不同工藝需求
標配無線網絡、局域網、支持多單元管理及同步化
合規性：
符合GMP和美國聯邦FDA 21CFR PART 11
支持多級用戶訪問權限設置，確保數據完整性，具備完善的審計追蹤
用戶名密碼登錄，4級權限，并支持手動或電子簽名
本儀器通過歐盟CE認證。
可靠性：
IP54防塵防濺級別
套筒接口模塊可清洗可更換，消除污染風險
自動化自檢程序可及時提示校驗
實用性：
采用中英文雙語操作界面
內置熱敏打印機
流程化操作界面，易于掌握
多種輸入方式
擴散流量—壓力的顯示曲線，實現了三曲線的顯示和打印功能
優化了進氣控制單元，使進氣速度和穩定性大幅增加
采用高精度傳感器和優化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確
一體化：
支持Wifi、USB打印機進行數據輸入
豐富的數據接口，標配RS232/USB，還可以定制多種工業總線和模擬控制端口，為系統智能化升級做
二、技術參數
操作系統 | Linux 系統 |
操作界面 | 采用中英文雙語操作界面 |
顯示屏 | 高清晰度10"彩色觸摸屏； |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) |
單位 | Mbar ，kpa， psi， kgf/cm2 |
操作條件 | 溫度：+5℃ - +40℃；濕度：10-80% |
測試功能 | 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試； 水浸入測試；超濾膜包測試； |
測試精度 | 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（12芯20英寸以內）、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器； |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導出不可修改 |
權限管理 | 用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預存方案 | 1000組 |
審計追蹤 記錄存儲 | ≥5年存儲 |
防倒灌裝置 | 選配 |
用戶數量 | 1000個 |
防塵防濺級別 | IP54 正面IP65 |
打印功能 | 內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上； |
歷史記錄 | 無數量限制記錄存儲， |
記錄備份 | 支持U盤導出數據（包括測試曲線）； |
串口連接方式 | RS232串口，USB接口；支持無線連接； |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環境 | D級以上 |
電源要求/功率 | 100–240 VAC，50HZ， 120W |
重量 | 10KG |
信號輸出 | 4-20mA、RS485、12V報警輸出 |
外型尺寸（mm） | 480(長) ×300 (寬) × 190(高) |
