粉體行業在線展覽
面議
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原理
根據藥品的標準和定義,注射用水(WFI)是用于身體注射給藥的生產藥品所需的水。深探公司的多效蒸餾系統(STILL)被設計用來生產無菌、無熱原注射用水(WFI)。該裝置由一系列相互連接的柱子組成。預處理后的給水進入**根柱子。使用外部能量,有很大比例的水蒸發在**個管式換熱器。為了分離任何可能攜帶污染物粒子和熱原的水滴,該柱子包含一個膨脹室。當蒸汽在蒸汽室中進一步向上移動時,受重力影響水滴落到蒸汽室下部,從而從蒸汽中分離出來。非蒸發水流入下一個柱子,在蒸汽換熱器中使用前一階段產生的蒸餾再次加熱。而另一部分水蒸發,一些蒸汽凝結成注射用水(WFI)。這個過程是在每個柱重復。在*后的柱子里凝聚產生的蒸汽,冷卻成水才可被使用。注射用水(WFI)在80°C并且需要保持在這一溫度防止微生物的生長。
特點
· 高能效應用全**重力分離方法WFI存儲和可定制循環
· 模塊化PLC設計易安裝易啟動
· 符合USP, ASME, GMP, FDA, ISPE標準要求
· 完備的質檢認證(DQ, IQ, OQ)
· 低成本少維護
技術參數
能力 | 0 - 20 m3/h |
塔之數量 | 高達 8路 |
WFI溫度 | 80 °C (溫度可定制) |
菌落總數 | < 10 CFU/100ml |
內毒素含量 | < 0,25 EU/ml |
殘余電導率 | < 1,1 mS/cm (20°C) |
材料 | 1.4404/1.4435/… AISI 316L/… 電拋光 |
表面拋光率 | Ra < 0,4 |
鐵氧體含量 | < 1 % |
PLC | SIMATIC S7 |
可選項 | 水預處理 WFI 儲存&分離 |
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