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CliniMACS®系統包括了CliniMACS® plus儀器,CliniMACS®管道,CliniMACS®試劑和CliniMACS®緩沖液,靈活的分選程序,獨立無菌的管道和臨床級的試劑可實現多種細胞類型的臨床級大范圍分選,可以很方便地將所獲細胞用于細胞治療或創新性的臨床實驗中。
目前關于CliniMACS®系統有數百篇文獻報導,全球近千臺儀器超過四萬例分選實例,均證實了該系統在臨床相關應用中的安全性和有效性。
2014年1月24日,美國FDA宣布,批準CliniMACS®系統及CD34磁珠可以用于臨床治療——急性髓系白血病患者(AML-CR1)進行異基因干細胞移植時,可采用CliniMACS® CD34 富集分選來體外去除供者的T淋巴細胞,預防移植物抗宿主反應(GvHD)。
CliniMACS® Plus 儀器
CliniMACS® Plus 儀器是基于MACS技術的臨床級細胞分選系統,操作者可以在密閉無菌的系統內完成臨床級的細胞富集或者去除分選。
儀器主要特征
?擁有CE及CFDA認證:安全有效,可用于臨床研究
?自動化程序:高度靈活性和選擇多樣性,實現靶細胞富集或非目的細胞去除
?可重復性:獲得的細胞高純度,高活性,高回收率
CliniMACS®管道
CliniMACS®管道主要由預先連接好的袋體、醫用管路、預選柱和分選柱組成。每個管道系統的液體通路均無菌無熱源,且僅限單次使用。
CliniMACS® 試劑
CliniMACS® 試劑基于MACS®科技,即特定的單克隆抗體交聯至50nm超順磁顆粒,細胞分選后無需將納米級磁珠與細胞解離。CliniMACS® 試劑結合臨床應用的需要,多用于富集或者去除人血細胞亞群,如造血干細胞,單核細胞,樹突細胞,NK細胞,T細胞和B細胞等等。
CliniMACS® 系統的臨床應用
移植物抗宿主病的預防
移植物中T細胞或亞群的去除
?CD34+細胞富集
?CD3+/CD19+細胞去除
?TCRα/β+細胞去除
?CD45RA+細胞去除
移植物抗宿主病的控制
調節T細胞的富集
?CD25+細胞富集
?CD8+細胞去除,CD25+細胞富集
移植物抗腫瘤效應的增強
供者淋巴細胞輸注的調整
?CD45RA+細胞去除
?CD4+細胞富集
?CD8+細胞去除
?CD3+/CD19+細胞去除
?TCRα/β+細胞去除
?CD3+細胞去除,CD56+細胞富集
?DC疫苗
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