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廠家微生物快速檢測系統JTW-100S聚同 無菌檢查隔離器

技術參數Technical Parameter

廠家微生物快速檢測系統JTW-100S聚同 無菌檢查隔離器

產品說明Product Description

微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成，使用時將濾膜置于泵頭上，并用濾杯固定壓緊，形成一個完整的過濾裝置，基于薄膜過濾法的原理，將供試品注入微生物限度培養器內，通過檢測儀自真空泵負壓抽濾，將樣品溶液與微生物分離，并將微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉移至配置好的固體培養基上，菌面朝上，平貼，蓋上蓋子形成封閉的培養盒，置相應的恒溫培養處內培養并進行菌落計數和鑒定。

主要特征Principal Character

1.迷你型設計，減小了對操作臺空間的占用；

2.濾膜預先滅菌，無菌包裝，即拆即用，使用方便，可將主要污染物源降低，提高檢測可靠性；

3.過濾杯采用唇形密封設計，不使用夾鉗和O型圈，大大提高實驗過程的密封性和均勻的微生物回收率；

4.有單聯/3聯/6聯多個抽濾頭，可同時抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率；

5.濾杯采用可重復使用材料設計，經久耐用，節省成本，操作方便；

6.每個濾頭采用單獨控制的方式，方便操作人員靈活使用；

7.配套真空泵使用，噪音低；

8.儀器表面經鏡面處理，便于清潔和消毒；

9.過濾頭可以火焰快速滅菌，方便連續實驗操作；

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩固；

11.穩固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發生翻倒；

廠家微生物快速檢測系統JTW-100S聚同 無菌檢查隔離器

藥品微生物限度檢測的意義

1.確定藥物是否污染或其污染程度，控制藥品的質量 微生物存在于自然界中，藥品在生產、運輸和儲存過程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長繁殖，導致藥品變質，影響質量。通過藥品微生物限度檢測，可了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來源，并采取適當的方法進行控制，以保證藥品的質量。

2.保證用藥的有效性和安全性 ，除了要保證其治療的有效性，還要確保其用藥的安全性。其安全性一方面是指本身化學成分、含量是否安全，另一方面指藥物是否受微生物的污染。微生物的種類繁多，營養成分復雜，污染藥品后可能分解藥品的有效成分，導致療效降低或喪失，同時微生物的毒性代謝產物和部分病原微生物還可對患者造成不良反應或繼發性感染，甚至危及患者的生命，在國內外由于微生物污染藥品引起的藥源性疾病時有報道。對非規定滅菌制劑的微生物限度檢測是保證其質量和用藥安全有效的重要措施之一。

3.可作為衡量藥品生產全過程衛生水平的根據之一 藥品生產的各個環節如原輔料、水、空氣、車間設備、包裝材料、操作人員等都可能帶來微生物污染，生產企業應針對生產過程的各個環節制訂相應的措施，加強衛生管理，保證藥品生產的環境衛生、物料衛生、工藝衛生、廠房衛生和人員衛生，防止污染。微生物限度檢測的結果可以反映生產企業的衛生管理水平，管理水平高的微生物污染的幾率小，反之則大。

二、藥品微生物限度檢測的內容

微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項目：

1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標。

2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測，是檢測單位質量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數量。其測定結果可用于判斷藥品被污染的程度，用于評價藥品衛生質量。

3.控制菌檢測 非規定滅菌制劑不但要控制微生物的數量，同時不允許含有致病菌。致病菌種類繁多，在實際工作中不可能逐一檢測，只能結合藥品生產實踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩定性和可操作性，通過長期的考察研究，選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌，通過對控制菌的檢測評價藥品的衛生質量，保證用藥的安全性。我國2010年版《中國藥典》規定：藥品檢測的控制菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一制劑這七種菌不必全部檢測，需檢測的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫療目的等有關。