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基于過(guò)濾的細(xì)胞灌流技術(shù)的一個(gè)主要問(wèn)題是隨著過(guò)濾器的污染，蛋白篩分降低。仕必純的新型切向流深層過(guò)濾（TFDF）通過(guò)結(jié)合切向流過(guò)濾和深層過(guò)濾的優(yōu)勢(shì)，克服了這一難題。

在用于TFF的標(biāo)準(zhǔn)中空纖維過(guò)濾器中，細(xì)胞泵過(guò)纖維內(nèi)腔，從膜表面沖走，返回反應(yīng)器。而在新產(chǎn)品中，纖維壁形成了深層過(guò)濾部分，可在壁結(jié)構(gòu)中捕獲碎片，避免了蛋白和細(xì)胞碎片在纖維內(nèi)腔表面形成凝膠層。相比傳統(tǒng)的中空纖維TFF過(guò)濾器，此類(lèi)過(guò)濾器的深層過(guò)濾特點(diǎn)具有更高的容污能力，從而提高體積通量，同時(shí)維持接近100%的常規(guī)目的蛋白通過(guò)。

較厚的纖維壁和較大的孔徑分布可作為深層過(guò)濾器，捕獲細(xì)胞碎片，降低膜污染。

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TFDF與0.2μm膜在細(xì)胞灌流培養(yǎng)中IgG篩分效果比較（Data generated by Keck Graduate Institute Team Master's Project）

TFDF技術(shù)使用了更大的纖維內(nèi)徑、膜孔徑分布以及更厚的纖維壁。TFDF以預(yù)滅菌的Pro-Connex 流路形式提供，可用于仕必純使用方便、低壓、操作簡(jiǎn)單的KML 100和KPS 600 TFF灌流系統(tǒng)。這種技術(shù)可用于采用懸浮細(xì)胞的連續(xù)生物工藝平臺(tái)，而采用微載體和貼壁細(xì)胞時(shí)，可使病毒/病毒樣顆粒（VLP）通過(guò)。

TFDF組件用于KML-100細(xì)胞灌流培養(yǎng)系統(tǒng)

孔徑2-5μm

纖維內(nèi)徑（mm）

纖維數(shù)量

有效長(zhǎng)度（cm）

過(guò)濾面積（cm2）

壁容量（cm3）

流速LPM@1500S-1

3.15

1

20

20

8

0.3

3.15

1

41.5

41

17

0.3

3.15

1

65

64

27

0.3

3.15

2

20

40

16

0.6

3.15

4

20

80

33

1.1

3.15

4

41.5

165

68

1.1

3.15

4

65

255

106

1.1

3.15

8

20

160

65

2.2

3.15

8

41.5

330

136

2.2

3.15

8

65

515

213

2.2

3.15

43

20

850

352

11.9

3.15

43

41.5

1765

730

11.9

3.15

43

65

2765

1143

11.9

3.15

130

41.5

5350

2206

35.9

3.15

130

65

8385

3456

35.9

孔徑1-3μm

纖維內(nèi)徑（mm）

纖維數(shù)量

有效長(zhǎng)度（cm）

過(guò)濾面積（cm2）

壁容量（cm3）

流速LPM@1500S-1

3.15

1

20

20

8

0.3

3.15

1

41.5

41

17

0.3

3.15

1

65

64

27

0.3

3.15

2

20

40

16

0.6

3.15

4

20

80

33

1.1

3.15

4

41.5

165

68

1.1

3.15

4

65

255

106

1.1

3.15

8

20

160

65

2.2

3.15

8

41.5

330

136

2.2

3.15

8

65

515

213

2.2

3.15

43

20

850

352

11.9

3.15

43

41.5

1765

730

11.9

3.15

43

65

2765

1143

11.9

3.15

130

41.5

5350

2206

35.9

3.15

130

65

8385

3456

35.9

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