粉體行業(yè)在線展覽
面議
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1 概述
隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出:盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風(fēng)險。這對現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了極大的挑戰(zhàn)。 為適應(yīng)市場需求,杭州美卓科技特研發(fā)了汽化過氧化氫(Vapor hydrogen peroxide,以下簡稱“VHPS”)無菌傳遞艙這一新型產(chǎn)品,以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運至高潔凈度環(huán)境時潛在的微粒或微生物污染風(fēng)險。 無菌傳遞艙集成了本公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫發(fā)生裝置。汽化過氧化氫具有低溫滅菌的優(yōu)點,適用于不能高溫滅菌的產(chǎn)品;具有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留。
2.1公用介質(zhì)參數(shù)
? 工作電源:AC220±22V 50HZ±1HZ ;
? 功 率:3000W;
? 壓縮氣源:0.4-0.6 Mpa;
? 進(jìn)風(fēng)量(排殘階段):<400m3/h;
2.2 性能特點
? 內(nèi)腔材質(zhì):SUS304不銹鋼,表面拋光處理Ra<0.8;
? 獨立通風(fēng)排殘系統(tǒng)、氣動碟閥;
? 雙扇門結(jié)構(gòu),充氣密封,氣動鎖緊,互鎖功能;
? 滅菌時間<40min,排殘<60min(空載狀態(tài));
? 殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為106;
? 配備H14高效過濾器;
? 具備濃度、濕度、溫度檢測接口;
? 通排風(fēng)接口:DN100;
? VHPS進(jìn)出氣管連接口:DN38;
? 電器/軟件控制:PLC控制,西門子彩色顯示屏,打印功能,壓力監(jiān)測顯示功能,報警功能,實時狀態(tài)顯示功能。
2.3 規(guī)格尺寸
注:其他尺寸規(guī)格按用戶要求訂制。