粉體行業在線展覽
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908 Devices
美國
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動物細胞培養技術是當前生物制藥的基石，無論前期研發還是后期生產過程中都得到了廣泛的應用。 培養基作為動物細胞培養技術的重要元素之一，提供必要的營養支持以外，還決定著整個動物細胞生理狀態的外在條件。雖然培養基中近百種成分的作用逐步被明確，平臺化的自主培養基和商業化的目錄培養基也可初步滿足需求，然而隨著生產成本的壓力及產品質量的挑戰不斷加劇，培養基的持續優化仍然是生物工藝的重要環節。生化分析儀*早應用于葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺和谷氨酸鹽等有限代謝物質的分析，這些分析對于細胞培養過程的監控具有一定作用，但對培養基優化的指導作用相對有限。
隨著分析技術的發展，超高效液相色譜（UPLC）對氨基酸的分析，液相串聯質譜（LC-MS）對維生素的分析， 電感耦合等離子體-質譜法（ICP-MS）對微量元素的分析，氣相色譜（GC-MS）對脂類的分析，顯著提升了對于培養基理性設計的指導作用。上述現有需要相對復雜的分析樣品前處理流程，對于初學者仍然具有一定的挑戰；同時這些技術相互隔離，大量不同類型設備的采購對于企業來說壓力重重，如需要全面分析，大部分依靠外包分析，費用高靈活度差；更重要的是，每個方法的分析時間長，僅應用于工藝結束后的全面回溯分析，在工藝過程中的監控和優化用發揮仍然不夠。
為了充分整合培養基特定代謝物的分析，美國先進儀器制造商 908Devices 公司于 2019 年 8 月上線的一款全新的自動化細胞培養液分析儀，儀器型號為 REBEL， 英文中有顛覆傳統的寓意，旨在重新定義培養基的分析流程。REBEL 分析儀基于**的微芯片毛細管電泳串聯質譜聯用技術，在無需復雜前處理的情況下（稀釋和過濾即可），結合配套的 REBEL 試劑盒，可以在 7 分鐘內一次性分析包含所有氨基酸在內的 33 種組分，成為當前細胞培養基開發技術的變革者。
如圖所示為 REBEL 分析儀對來自 8 個不同供貨商（縱坐標：A-H）、但是化學定義相同的 CHO 細胞培養基的成分分析（橫坐標：培養基中的成分名稱），顏色上的深淺表示濃度上的差異，白色顯示沒有或未檢測到的成分。結果可以看出，即使是相同配方的培養基，其內部成分的差異也是十分顯著的，REBEL 作為輔線 （at-line）分析儀，可以直接安裝于細胞培養實驗室，無需傳統分析方法的專業技能，極為簡單直接的工作流程，“提取樣品-過濾/稀釋-裝載樣品-自動化分析-讀取結果“，即可輕松完成培養基中多中成分的分析。
REBEL 分析儀對培養基的開發優勢可以總結如下：
*便捷的分析 | 無需樣品前處理，樣品體積*少僅需要 10 μL，整個分析過程僅 7 分鐘 |
*全面的分析 | 一次性分析覆蓋所有 20 種天然氨基酸、6 種維生素、5 種生物胺和 2 種多肽共計 33 種物質 |
*準確的分析 | 與其他傳統方法分析結果一致性強，變異度低，檢出限低 |
**效的分析 | 使用 96 微孔板或者 48 標準樣品盤，無人值守全自動分析，測試卡自動校正維護方便，分析報告自動生成 |
*安全的分析 | 數據支持 21 CFR Part 11-compliance，可在 GMP/GLP 放行條件下使用 |
