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蛋白質(zhì)藥物易于形成可見(jiàn)或亞可見(jiàn)(在顯微鏡下可見(jiàn))的聚集體,從而影響治療效果,這種聚集體會(huì)損害注射藥物的療效。因此準(zhǔn)確地檢測(cè)和表征這種聚集非常重要。ProteinSimple公司旗下BrightWell的微流顯微成像MFItm(Micro-Flow Imagingtm,MFItm)**技術(shù)是聚集體和顆粒分析的**解決方案。世界排名前20位的制藥公司都使用了MFI。
MFI微流成像顆粒分析系統(tǒng)將數(shù)字顯微技術(shù)、微流體和圖像處理技術(shù)整合成一個(gè)全自動(dòng)分析顆粒或細(xì)胞的儀器。當(dāng)樣品流過(guò)檢測(cè)區(qū)時(shí),MFI會(huì)捕捉樣品的鏡像,鏡像中的每個(gè)顆粒將被分析,生成關(guān)于顆粒的數(shù)量、尺寸、透明度、形態(tài)等方面的數(shù)據(jù)。也能用于實(shí)時(shí)分析顆粒的動(dòng)態(tài)過(guò)程。形態(tài)分析軟件還可用于分析特殊形態(tài)的顆粒,或者用于分離一些亞顆粒群體。符合美國(guó)FDA對(duì)定性和定量亞可見(jiàn)聚集體和顆粒的**要求。
MFI僅用一次測(cè)試就可以對(duì)顆粒的表征和定量提供有力、新穎和獨(dú)特的深入了解。可測(cè)量蛋白質(zhì)聚集體、微粒、氣泡、硅油液滴、可見(jiàn)和亞可見(jiàn)范圍內(nèi)的雜質(zhì)。產(chǎn)生穩(wěn)定、準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果,幫助客戶改善他們的制劑,被認(rèn)可用于cGMP 生產(chǎn)環(huán)境。它不受顆粒的材質(zhì)、形狀和光學(xué)性質(zhì)的影響,在生命科學(xué)、制藥學(xué)、環(huán)境科學(xué)和材料學(xué)中都有重要應(yīng)用。
·提供獨(dú)立成像、計(jì)數(shù)和顆粒大小和尺寸分布和分類(lèi)
·滿足美國(guó)FDA對(duì)顆粒分析的要求
·優(yōu)化mAb 公式以*小化顆粒形成
·從聚合物中分辨乳化硅油小滴
·在疫苗開(kāi)發(fā)中研究聚合物和顆粒
·監(jiān)測(cè)和控制影響顆粒構(gòu)成的過(guò)程變量
關(guān)于PS公司
美國(guó)ProteinSimple公司 (簡(jiǎn)稱(chēng) PS公司)是一家致力于定義未來(lái)蛋白質(zhì)分析的生命科學(xué)公司,它結(jié)合了Alpha Innotech、Cell Biosciences、Protein Forest、Brightwell Technologies和Convergent Bioscience等行業(yè)**品牌,為生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥和生物公司提供簡(jiǎn)單、精確和高效的技術(shù)平臺(tái)。
總部位于加州美國(guó)硅谷,在美國(guó)加州、加拿大多倫多、加拿大渥太華等地設(shè)有生產(chǎn)和研發(fā)部門(mén),同時(shí)在全球多地設(shè)有辦事處。PS公司重視中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展,在北京、上海,廣州和武漢設(shè)有辦事處和技術(shù)服務(wù)中心,為用戶提供完善的技術(shù)支持和售后服務(wù)。
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LC310E型
KYKY-EM8010場(chǎng)發(fā)射掃描電子顯微鏡
MHR多效反應(yīng)機(jī)