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為了滿足日益增長的cGMP衛生符合性純化需求,Sepragen開發了QuantaSep®系列純化系統,旨在提供不同規模的純化能力。QuantaSep®系列所有的系統都是可擴展的,且使用相同的設計理念和分析軟件。這幾個系統都能自動化執行許多的常規純化任務,以便如期完成關鍵的項目和任務,且能在現有的實驗室空間和人數規模下進行臨床生產能力的迅速擴展。
QuantaSep產品亮點
高度自動化:所有步驟包括上樣、平衡,清洗,洗脫和再生都可以進行自動化操作,所有分離步驟都是通過直觀的Windows NT控制軟件進行的,可以自動運行多個研究。
開啟預設工藝參數,可以執行漸變。
記錄所有事件和警報,以GMP兼容格式,自動生成批次歷史報告,包括色譜圖、方法、校準信息、數據分析、安全訪問控制和報警/事件日志
可擴展性:選擇所需的QuantaSep®工作站,不同的系統可提供100至5000ml/min的流量。當您需要更高的流量時,可以使用相同的系統功能和軟件輕松擴展到下一級別的QuantaSep®工作站。
**的一致性:即使在**流速下,QuantaSep®系統也能保持低壓力,能為各種應用提供**標準的生物分離。
節省空間:QuantaSep®系統體積小巧,所需實驗室空間比其他型號少70%,從而為其他應用騰出寶貴的實驗室空間。
高度可靠:我們的自動色譜系統使用**技術,能夠獲得項目所需的**流速。可以使用預警系統,避免發生錯誤。
生產率提高70%:一個操作員可以通過執行多重色譜研究,完成兩個或三個全職人員的工作。
軟件界面直觀,功能強大
QuantaSep®交互式圖形用戶界面,直觀簡單,易于使用和學習,能幫助用戶自動更換緩沖液,收集純化產品,且能執行漸變功能。用戶能通過紫外,PH,電導率,時間,體積,空氣傳感器以及其他任何外在的用戶定義的變量等參數控制純化的每一個步驟。 主屏幕顯示系統的流程圖,其中包括所有主要組件及其實時狀態,可快速輕松地進行。 只需單擊鼠標,即可打開或關閉閥門,停止或啟動泵,設置新的流量,收集餾分,并執行其他系統操作。
QuantaSep®系列選型指引:
型號 | 流速 |
QuantaSep®100 | 1-100 ml/min |
QuantaSep®1000 | 10-1000 ml/min |
QuantaSep®1000XL | 1-100 ml/min & 10-1000 ml/min;適合3-20L反應器 |
QuantaSep®1800 | 20-1800 ml/min |
QuantaSep® 5000 | 50ml- 5L/min |
QuantaSep®10000 | 100ml- 10L/min |
QuantaSep®3000SU | 30-3000 ml/min |
Superflo®柱
Superflo®柱基于徑向流色譜法原理。柱子有三個環形通道。內外通道具有相等的橫截面積,并將液體引導至出口。中間通道含有色譜填料。樣品從樣品入口引入,并均勻分布在整個中心通道中。從這個外部通道,樣品流過多孔管,進入中心通道的填料中,并選擇性結合在填料上。經過洗脫后,樣品成分依次穿過柱子內部的多孔管和填料,并從柱出口流出。
易于放大
具有更高的流速,純化時間縮短,產品更快上市
所需柱子更小,填料更少,成本更低
世界各地的實驗室在工藝開發和臨床生產中都經常使用徑向流動柱。20多種FDA批準的藥物,其中包括人血漿中的免疫球蛋白和凝血因子、疫苗干擾素和幾種重組藥物,均在Superflo®柱上純化。
Wedge®柱
傳統的軸向柱分離純化時的條件必須隨著樣品規模的變化而不斷優化,因此可能會犧牲寶貴的時間和資源進行條件摸索。通常,這導致在初始研究階段的產品和上市的產品之間產生差異。Sepragen的科學家為了解決放大過程中的問題,發明了Wedge柱。wedge柱在不影響分離效果,效率和生產力的前提下,充分利用高容量低成本,流速更快的的介質,提高分離能力。
產品特點:
輕松實現真正意義上的的線性放大
易于驗證的包裝程序
具有高流速的軟介質
低壓,高生產率和產量
一致性
應用案例:
樣品體積從20ml放大到600ml,放大倍數為30倍,即只需將柱子體積等比例放大(400ml放大到12L),流速等比例提高(從95ml/min提高到2850ml/ml),輕松實現一致性的純化效果。