UniFlux ™是全自動智能化的衛生級切向流膜分離中試和生產系統,產地瑞典,采用UNICORN 軟件進行全自
動控制和數據儲存,內置GE Healthcare幾十年專業膜過濾經驗,多種參數控制方式適于全自動的膜分離工藝開發、放大和穩定可靠的生物制品生產,方便的實現方法向導編輯、全自動膜分離、數據結果分析比較和報告打印。非常適
合無需人為干預的全自動膜分離工藝開發、中試以及穩定可靠的工業化生產等。
UniFlux ™系列膜分離系統涵蓋從小試、中試到工業生產規模,包括UniFlux ™ 10, 30, 120, 400 四種規格,兼
容中空纖維濾柱和膜包,適配濾膜面積分別從0.11-52m2,用于1-10,000L 以上料液的處理。廣泛用于菌體/ 細胞
收集、細菌裂解液/ 細胞培養液微濾澄清、培養液/ 病毒/ 蛋白等溶液的超濾濃縮和連續洗濾、中空纖維超濾復性
等。四種規格系列統一設計,直接線性放大,實現一致的、可重復可驗證的結果。
UniFlux的特點:
• 兼容中空纖維和平板膜包,實現全自動超濾洗濾、微濾和中空纖維復性等膜分離過程
• 系統模塊化設計,包括不銹鋼夾套儲罐液位稱重、自動補料泵/ 透過泵,自動入口切換選擇閥、液壓裝置、可實時檢測4 個壓力、溫度、UV、循環流速、透過流速、pH、電導、空氣流量等參數,全面掌握膜分離過程,滿足多種工藝要求
• 系統內置空氣流量計,集成濾膜完整性測試功能
• 低剪切力衛生級系統泵( 隔膜泵/ 轉子泵),**程度保證生物樣品活性和細胞完整性
• 低殘留無死角設計,*低點排放,系統工作體積*小化
• 衛生級設計:系統流路拋光,衛生級流量計和隔膜閥、不銹鋼316L 和USP Class VI 聚合物材質等,符合臨床生產的各項法規要求
• UNICORN 多種自動控制方式:恒™P, 恒dP, 恒Feed Flow, 恒Feed Pressure, 恒Flux, 恒回流體積連續濾洗等,PID 參數手動可調, 實現精密智能控制
• 通量Flux 和Flux 降低百分比自動計算,智能判斷濃縮終點( 濃縮倍數或體積) 和洗濾終點
• 全自動濾膜清洗和水通量測試,全自動濾膜CIP 清洗方法開發和壽命驗證
• UNICORN 內置自動watch 和報警功能,外置急停按鈕,保證工藝過程安全
• 全自動譜圖比較和批處理,自動繪制參數曲線確定**化工藝條件,報告打印
• UNICORN 同一軟件平臺進行全自動控制和數據采集,全程實時記錄生成logbook 實現可追溯性,十級用戶密碼管理和電子簽名,通過FDA 21 CFR Part11 認證,保證數據安全
• 四種規格系列統一設計,適配膜面積0.11-52m2,處理料液體積從1-10,000L 以上規模,保證同一平臺的直接可靠的線性放大