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GE純化平臺ReadyToProcess

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格來賽生命科技（上海）有限公司

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產(chǎn)品規(guī)格型號

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產(chǎn)品介紹

以 ReadyToProcess™平臺為代表的即用型解決方案，能有效避免多產(chǎn)品生產(chǎn)之間系統(tǒng)清洗和清洗驗證的需要，減少浪費行為。從細胞培養(yǎng)和發(fā)酵到純化，ReadyToProcess 增加了靈活性、速度和簡便性，同時確保安全。它在減少前期投資的同時，增加了項目生產(chǎn)量。不斷擴大的產(chǎn)品線包括一次性的Cellbag生物反應(yīng)器及相關(guān)裝置，以及ReadyToProcess過濾產(chǎn)品和大規(guī)模層析方案。

生物反應(yīng)器

WAVE生物反應(yīng)器無需清洗或滅菌，它包含所有的配件和濾器，滿足cGMP應(yīng)用的要求。對于單克隆抗體生產(chǎn)而

言，它是用于接種、增殖和細胞培養(yǎng)的一個快速有效的系統(tǒng)。放大培養(yǎng)也很簡單，無需傳代，只需向Cellbag中加入新鮮的培養(yǎng)基即可。

層析柱

ReadyToProcess柱適用于各種規(guī)模的治療用單克隆抗體純化，包括臨床前研究、I期和II期臨床試驗、以及全面生產(chǎn)。多種主要的BioProcess工業(yè)用填料均有ReadyToProcess形式的產(chǎn)品提供，預(yù)填充柱、已經(jīng)認證，并已經(jīng)預(yù)消毒處理。

系統(tǒng)

AKTA™ready液相色譜系統(tǒng)，也是ReadyToProcess的組成部分，可有效提高單克隆抗體流程的經(jīng)濟性和生產(chǎn)率。即用型、一次性的流路節(jié)省了產(chǎn)品/批次間的清洗工作，確保了項目的快速轉(zhuǎn)換。此外，也無需對清洗步驟進行開發(fā)和驗證。與ReadyToProcess柱配套使用，還可排除交叉污染的風(fēng)險。

AKTAready是生物相容的衛(wèi)生潔凈的設(shè)備，完全符合藥物開發(fā)中從臨床I期到III期以及大規(guī)模生產(chǎn)中所有GLP和cGMP要求。該系統(tǒng)由UNICORN軟件控制。

連接器和過濾器

ReadyMate™一次性的無菌連接器有助于維持整個制造過程中上游和下游的安全連接，在無菌條件下實現(xiàn)快速

安全的生產(chǎn)流程。流體連接安全、可靠，并且簡單。同時還有預(yù)處理、γ射線消毒的ReadyToProcess過濾方案。

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