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250
可靠的TOC(總有機(jī)碳)測(cè)量結(jié)果 ? 無(wú)需浪費(fèi)**個(gè)樣品讀數(shù)。QbD1200 已能完全消除樣品間的殘留 ? QbD1200 具有優(yōu)異的重現(xiàn)性,不會(huì)再有不一致的結(jié)果 ? 動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測(cè)技術(shù)可以保證: - 有機(jī)物的完全氧化 - 無(wú)機(jī)碳的完全去除 ? 無(wú)需額外的無(wú)機(jī)碳去除模塊 ? 數(shù)字式 NDIR 檢測(cè)儀能自動(dòng)修正背景和漂移,保證了長(zhǎng)期穩(wěn)定性 ? 能非常有效地應(yīng)用于純化水,注射水和清潔驗(yàn)證領(lǐng)域,量程**可達(dá)100ppm
簡(jiǎn)化您的驗(yàn)證和分析
? QbD1200開(kāi)箱后一小時(shí)內(nèi)就可進(jìn)行測(cè)量 ? 無(wú)需外接PC ,因此也無(wú)額外的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證21 CFR 11合規(guī)性 ? 采用 10.4 英寸大屏彩色觸摸屏直觀顯示用戶(hù)界面 ? 自動(dòng)校準(zhǔn),自動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)適用性測(cè)試,自動(dòng)生成報(bào)告 ? 用戶(hù)界面上有相關(guān)步驟引導(dǎo)操作者進(jìn)行操作,無(wú)需參考繁雜的手冊(cè) ? 自動(dòng)調(diào)整范圍/自動(dòng)稀釋功能意味著不必提前獲知樣品的濃度 ? 僅用一個(gè)試劑就能進(jìn)行所有分析
低擁有成本
? 無(wú)需頻繁的維護(hù);從前一月一次的維護(hù)周期,現(xiàn)在僅需一年一次 ? 試劑成本低
快速校準(zhǔn)
? 90分鐘內(nèi)自動(dòng)校準(zhǔn)
質(zhì)量保證源于設(shè)計(jì)理念
? 每次 QbD1200 通電后都進(jìn)行自我健康檢查,且可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整 ? 在10個(gè)不同的監(jiān)測(cè)點(diǎn)放置有 7 種類(lèi)型的傳感器,能持續(xù)不斷地進(jìn)行壓力、液體流量、氣體流量、紫外線燈強(qiáng)度、溫度的檢查和 NDIR檢測(cè) ? 輕松保證所有的子系統(tǒng)都能正常工作,以確保可靠的測(cè)量
使用 QbD1200 能確保合規(guī)性
? 完全符合全球所有藥典規(guī)定,包括:USP、JP、EP、IP、KP、ICH
? 簡(jiǎn)化的 IQ / OQ / PQ 認(rèn)證程序符合 ICH 指導(dǎo)原則 ? 簡(jiǎn)便的自動(dòng)化例程,可應(yīng)用于以下領(lǐng)域: - USP/EP SST散裝水 - USP SST 無(wú)菌水 - JP SDBS 驗(yàn)證 - 符合 JP 標(biāo)準(zhǔn)的KHP校準(zhǔn)
數(shù)據(jù)安全
? 專(zhuān)為符合21 CFR 第11 部分的要求而設(shè)計(jì) ? 無(wú)紙化功能簡(jiǎn)單方便,可在安全的以太網(wǎng)上通過(guò) FTP 導(dǎo)出數(shù)據(jù) ? 數(shù)據(jù)和報(bào)告發(fā)送到同一個(gè)位置,以便集中保存記錄 ? 集成的硬盤(pán)驅(qū)動(dòng)器會(huì)加密所有的數(shù)據(jù),且有充足的存儲(chǔ)可用于整個(gè)測(cè)量壽命期 ? 只須按動(dòng)按鈕就能創(chuàng)建報(bào)告
意外超量程的樣品?這對(duì) QbD1200 來(lái)說(shuō)不是問(wèn)題質(zhì)量保證源于設(shè)計(jì)理念數(shù)據(jù)安全使用 QbD1200 能確保合規(guī)性低擁有成本快速校準(zhǔn) ? 玻璃反應(yīng)室在每次測(cè)量后都會(huì)進(jìn)行有效的沖洗 ? 在隨后下一個(gè)測(cè)量中恢復(fù)對(duì)超載樣品(10×上限)的測(cè)量 ? 超過(guò)采樣范圍后,無(wú)需特殊維護(hù)或清潔
性能規(guī)格
測(cè)量范圍 | 0.4 ppb - 100,000 ppb |
檢測(cè)極限 | 0.4ppb |
精度 | <2%或3ppb (以較大者為準(zhǔn)) |
準(zhǔn)確度 | 土 2% |
校準(zhǔn)周期 | 90分鐘 |
分析時(shí)間 | 約5分鐘 |
樣品間的殘留(從500ppb到完全 清除) | < 0.2% |
過(guò)載恢復(fù)(從1,000ppm到 1ppm) | 1次測(cè)量 |
無(wú)機(jī)碳處理 | |
高含量的無(wú)機(jī)碳樣品是否需要采用額外的無(wú) 機(jī)碳去除模塊? | 否 |
是否采用動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測(cè),以確保無(wú)機(jī)碳的完 全去除? | 是 |
紫外線燈強(qiáng)度過(guò)低 | 否 |
載氣不足/儲(chǔ)罐已空 | 否 |
試劑不足/瓶子已空 | 否 |
樣本容積不足/小瓶已空 | 否 |
試劑 | |
試劑供應(yīng) | 購(gòu)買(mǎi)或自行配制 |
是否有自己準(zhǔn)備試劑的選項(xiàng) | 是 |
試劑(酸,氧化劑,稀釋水)總數(shù) | 一個(gè) |
測(cè)量方法和保證 | |
氧化 | UV (紫外線)燈+過(guò)硫酸鹽 |
UV燈的確認(rèn) | 寬帶硅酸鹽光電二極管傳感器 |
探測(cè)器 | 數(shù)字NDIR |
探測(cè)器的穩(wěn)定性 | 按參考值持續(xù)不斷地驗(yàn)證 |
脫水預(yù)檢測(cè) | Peltier冷卻器,采用連續(xù)電流監(jiān)控 |
分配模塊 | 采用注射泵,精確到體積的+ / - 1 % |
流量傳感器 | 動(dòng)態(tài)流體檢測(cè)器 (可確保樣品和試劑體積的精確度) |
載氣的選擇 | 二氧化碳、空氣、氧氣或氮?dú)?/span> |
載氣壓力的確認(rèn) | 雙孔口壓力傳感器 |
載氣閥門(mén)的關(guān)閉 | 測(cè)量完成后閥門(mén)就會(huì)關(guān)閉,以避免浪費(fèi)氣體 |
自動(dòng)量程功能 | 有 |
分析模式 | NPOC (不可吹掃有機(jī)碳) |
法定認(rèn)證 | 21 CFR,第11部分所有的測(cè)量結(jié)果都記錄到加 密的數(shù)據(jù)庫(kù)中 |
無(wú)紙化報(bào)告 | 通過(guò)以太網(wǎng)用安全的FTP輸出報(bào)告 |
IO (輸入輸出) | 5個(gè)USB 口,1個(gè)以太網(wǎng)口 |
數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式 | PDF, CSV |
用戶(hù)界面 | |
顯示器 | 10.4英寸高分辯率彩色觸摸屏 |
外接PC | 無(wú)需外部硬件/ PC |
外部鍵盤(pán)/鼠標(biāo) | 可選,非必須 |
操作方便 | 直觀的用戶(hù)界面, 通過(guò)測(cè)量設(shè)置引導(dǎo)操作者進(jìn)行操作 |
技術(shù)規(guī)程 | |
校準(zhǔn) | 自動(dòng)化的例程:用KHP進(jìn)行18點(diǎn)校準(zhǔn)(6 個(gè)濃度,每個(gè)重復(fù)3次) |
校正標(biāo)準(zhǔn) | 5ppm KHP (單個(gè)125毫升瓶),用水稀釋 至1、2、3、4、5 ppm的濃度;試劑為空白 |
驗(yàn)證測(cè)試/系統(tǒng)適用性 | 自動(dòng)化例程: ? USP SST散裝水 (空白,500ppb為C :蔗糖,苯醌) ? USP SST無(wú)菌水 (空白,8 ppm為C :蔗糖,苯醌) ? JP-16 <2.59> 驗(yàn)證 (空白,500ppb用于碳SDBS) |
USP <643> (包括無(wú)菌水 SST), JP-16 <2.59>,EP <2.2.44>,IP, CP, KP,US EPA 5310c | 是 |
21 CFR,第11部分 | 是 |
儀器驗(yàn)證的ICH指南,包括: 準(zhǔn)確度,精密度,檢測(cè)限,定量限,線性,范圍,特異性,穩(wěn)定性 | 有,包含在IQ / OQ中 |
容量 | 64個(gè)采樣瓶(標(biāo)準(zhǔn)為40mL玻璃小瓶TOC ) |
樣式 | XYZ,隔片穿孔 |
樣品盤(pán)材質(zhì) | 鋁陽(yáng)極氧化 |
儀器尺寸 | 寬 320 x 深 507 x 高 410 mm |
電源 | 100-240 VAC, 47-63 Hz |
重量 | 10千克(22磅) |
自動(dòng)采樣器尺寸 | 寬 366 x 深 537 x 高 457 mm |
電源 | 100-240 VAC, 47-63 Hz |
重量 | 21千克(45磅) |
工作溫度和濕度 | 10-35° C;相對(duì)濕度高達(dá)90%,非冷凝 |
報(bào)告所用單位 | M g/L (ppb) |
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