粉體行業在線展覽
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ORABS為Restricted Access Barrier System的縮寫,通過限制操作人員的活動(進入),減少操作人員對無菌藥品的污染,從而實現保護無菌藥粉。其原理是通過高效過濾器(H14)過濾的潔凈無菌氣流(classM5,ISOI4644-I)垂直均流于操作區域(保護區域)。上述區域通過一個可視隔離裝置與RABS所在的房間隔離。操作區的氣壓高于房間,全部的操作通過隔離罩上的手套實現。通過減少操作人員對無菌產品的影響,從而減少操作人員和相應的操作對無菌產品的污染,達到保護無菌產品。ORABS氣流組織采用頂部送風,底部排風的全循環送排風方式。
分裝隔離系統特點:
◆ 整體不銹鋼結構,耐用易清潔
◆ 通過隔離方式(如RABS),排除無菌生產過程中操作人員的活動對藥品產生的影響。
◆ 次系統適合于產品的無菌轉移、計量分裝、軋蓋。
◆ 系統具有在線檢測功能,可以實時對關鍵區域溫濕度、壓差、塵埃粒子、浮游菌的檢測
◆ 采用PLC操作方式,可以通過組態實現對系統的遠程控制操作及實時監控
◆ 系統中設置數據采集裝置進行進行數據采集和記錄,并實現批次報告及電子簽名
◆ 系統的測試、調試、監控和數據采集系統按照良好的自動化生產規范進行驗證
◆ 可配置手套測漏檢測輔助設備
◆ 具體技術參數及尺寸可以根據客戶具體要求定制