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產品簡介
SHH-500SD-2T產品專用于制藥企業穩定性考察試驗,以確定藥物有效期。產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。此系列產品能夠保證穩定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。
特點
恒溫恒濕控制
- 空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕
- 空氣循環裝置:鼓風風機系統
- 加熱方式:電加熱系統
- 加濕方法:電熱蒸氣加濕器
- 供水方式:自動循環供水系統;包括專用水箱,水泵及進水管系統
- 制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套備用)
電子數據記錄
- 無紙記錄儀
獨立記錄和監測
標準USB及SD卡接口導出電子數據
通過醫藥專用軟件管理電子數據
數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據;即使停電,數據也不會丟失
- 觸摸屏控制器
控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出
包括:設定值,測量值,日期,真實時間
采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據
- RS485接口
連接電腦進行實時電腦數據記錄
集中控制&遠程監控
- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,*多可達30個儀表
- 使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能
節能靜音智能
- 低能耗設計,減少使用成本
- 靜音型設計,超低運行噪音
- 觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作
雙門設計
- 通過玻璃內門觀察試料,可使試驗數據變化達到*小
- 外門配備鑰匙鎖,防止非授權人士接觸藥品,影響試驗
行業標準
- 符合 FDA 21 CFR Part 11
- 滿足ICH,cGMP及國家藥典中相關要求
- 制造執行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006
安全保護
- 獨立工作室超溫保護
- 加濕系統斷水保護
- 制冷壓縮機過載保護
- 手機短信報警系統
* 斷電和溫濕度超差短信報警,一張sim卡可管理多達15臺設備
售后服務
- 自驗收合格起,保修一年,終身維修
- 設備提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務
- 軟件提供文件和驗證服務
參數
型號 | SHH-500SD-2T |
溫度范圍℃ | 15-65 |
溫度波動度℃ | ±0.5 |
溫度偏差℃ | ±1 |
濕度范圍%R.H | 15-95 |
濕度偏差%R.H | ±3 |
電源(V/Hz) | 220/50 |
安裝功率(W) | 2300 |
運行功率(W) | 700 |
內膽尺寸(mm) | 600x600x1300 |
外形尺寸(mm) | 1160x760x1900 |
包裝尺寸(mm) | 1270x870x2080 |
凈重(kg) | 270 |
載物擱板(層) | 6 |
* 尺寸:( D×W×H)( 深×寬×高)
* 運行功率是開啟1套制冷機做40℃,75%R.H實測結果
* 設備使用條件:環境溫度:5~35℃; 環境濕度:≤85%R.H