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德國KLOTZ不溶性微粒檢測儀

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萊比信中國(Labsun China)

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1003

產品介紹

德國克勞斯(KLOTZ)有限公司是長期致力于激光顆粒測量儀器的研究與生產的專業廠家,產品獲得多項,并贏得德國國家發明大獎。為世界馳名企業配套生產(如西門子、MAHLE)激光元器件及傳感器。

性能特點

  • 滿足新版《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》、《日本藥典》等規定。

  • 全自動測量,操作簡單。

  • 注射器體積:1mL, 10mL, 25mL;更換方便。

  • SW-CA軟件適用于制藥行業,測量結果不能編輯。

  

技術參數:

  • 粒徑檢測范圍:2-200 μm 或2-400 μm 。

  • 檢測微粒濃度:0 - 70,000個/mL。

  • 小測量體積:100μL

  • 標配:磁力攪拌器。

  • 有32個可自定義的數據通道。

  • 數據輸出:USB接口,可連接電腦。

  • 操作系統滿足21CFR Part 11法規的要求

  

滿足新版《中國藥典》要求——注射劑用藥質量控制:

  • 標示裝量≧100 mL的注射液:10μm及以上的微粒數量≦25粒/mL;25μm及以上的微粒數量≦3粒/mL。標示裝量< 100 mL的注射液,注射用無菌粉末:10μm及以上的微粒數量≦6000粒/份;25μm及以上的微粒數量≦600粒/份。

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德國KLOTZ不溶性微粒檢測儀

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