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ProLIMS設計原則完全符合ISO/IEC 17025標準(檢測和校準實驗室能力通用要求)的要求。ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,**的版本是2017年發布的。中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國**的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效應,得到國際認可。通過標準的貫徹,提高了實驗數據和結果的精確性,擴大實驗室的知名度和社會認可度,從而大大提高經濟和社會效益。
LIMS主要目的是服務于檢驗檢測實驗室,在實驗室端的接入*主要的就是實驗室儀器檢測數據,因此ProLIMS系統業務架構主要由:數據采集層,系統平臺層以及系統應用層等3個關鍵部分組成。
圖1-3 ProLIMS 系統業務框架圖
1.1 儀器數據采集層:
系統通過DCU(數據采集模塊)自動采集儀器的檢測數據。這一層涵蓋以下幾種情況:(1)具有工作站軟件的儀器;(2)具有 RS232 和 USB 輸出口的儀器通過串口參數的設置,直接連通儀器并對儀器的數據進行實時的讀??;(3)對于沒有提供輸出接口的分析儀器,手動將結果數據輸入到 LIMS 系統的方式解決。數據采集模塊(DCU)是一種內置式解析功能器,儀器采集服務可以找到儀器工作站上的存儲譜圖和原始數據的目錄,將文件備份在服務器上和數據庫中,工作效率極大提升,同時也減少了數據錄入的失誤,保證了整體應用環境下的可追溯性,從而使實驗室數據在整個企業內共享成為可能。
1.2 實驗室信息系統平臺層
是指基于 B/S 架構的實驗室信息管理軟件平臺,**、是將自動采集的檢測數據通過內置的標準方法判定其是否符合,再根據內置的檢測報告模板自動生成相關的報告。第二、將相關的實驗室流程進行規范化管理,實驗室檢測數據**保存和改動痕跡溯源,保障實驗室檢測數據的真實性。第三、可以將大量的檢測數據橫向、縱向的統計分析,提高實驗室的綜合能力。
1.3 監測業務管理與信息發布、應用層:
應用實驗室信息管理軟件平臺,實現監測業務全流程管理、實現(人、機、料、法、環)全面資源管理、實現全面的質量管理與控制、實現對檢測數據的統計分析,從而實現管理層、相關部門、監測科室的信息共享與交流。