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導讀:
隨著IQPC冷鏈全球論壇的閉幕,2018年“**全球溫度控制”類**獎的頒布,一款創新多級指示器漸露真容......
LIBERO ITS是由瑞士ELPRO公司推出的一款創新多級溫度指示器。它薄而小,足以用于藥品的臨床試劑盒和藥盒級別的溫度監測,并且足夠耐用,可以持續工作長達4年。
LIBERO ITS是一種連續監測溫度和計算整個供應鏈中藥品或臨床研究的剩余穩定性預算的設備。使用免費的智能手機App,您只需點擊一下,即可讀取穩定性預算和溫度數據。
縱觀長期而復雜的醫藥供應鏈,不難發現仍存在著許多風險。一批藥品可以通過不同環境條件的各個國家,在多個倉庫間運送,然后轉移到下一個供應鏈合作伙伴,批發商或藥房。那么*終用戶如何知道在此過程中是否存在任何溫度偏差,以及持續多長時間?*終用戶又如何知道它是否安全可用?如果您正在為此而擔憂,那么我相信LIBERO ITS一定是您的不二之選。
我們的客戶需要從包裝到患者的整個供應鏈中,監控他們的溫度敏感貨物,監控方案必須降低成本和時間,同時提高患者安全性。那么毫無疑問,解決方案為LIBERO ITS。
與任何ELPRO產品一樣,LIBERO ITS完全符合GxP標準,經過嚴格的GAMP5驗證,確保FDA CFR 21 Part 11和每臺設備都附帶NIST可溯源校準證書。其主要規格包括以下內容:
·測量范圍:-30°C至+70°C
·測量精度:在核心范圍-10°C至+ 50°C時,為±0.5°C
在-30.0°C至-10.1°C以及+ 50.1°C至+ 70.0°C時,為±1.0°C
·測量間隔:1min
·可編程報警:6個溫度報警級別,帶報警延遲
·證書:Ilac / NIST / ISO 17025可追溯生產校準證書
智能手機App的基本版本可在App Store(iOS)和Google Play商店(Android)中免費下載使用。當然,如果您想擁有更加私密且受控的設置,我們還可以提供客戶特定的私有版本的手機應用程序。除此之外,LIBERO ITS在同一個數據庫中跟蹤所有貨件,其可與ELPRO的冷鏈數據庫liberoMANAGER兼容。