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生物冷凍干燥機設備的出現在很大程度上解決了生物藥品對制造環境的要求相對苛刻，真空、低溫、干燥等環境條件，以及生物藥品對保存問題。

生物冷凍干燥機具備的優越性能極大的促進了生物制藥行業的發展。不僅僅是在醫藥、生物制品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，同時在化妝品美容領域也是有著應用的。

隨著生物技術的不斷發展，越來越多的企業投人到冷凍干燥機的制造行列中，這種現象雖然豐富了制藥廠的選擇，但也使市場環境更加混亂。因此制藥廠在選擇冷凍干燥機時，一定要對其整體性能進行全面的檢測，確保設備符合生產的需要。對設備的真空程度、溫度范圍進行查看，在確保設備合格后再將其投人到生產工作中去。

　　冷凍干燥機作為無菌生物制劑的關鍵設備，其各項性能指標關系到凍干產品的質量。如冷凍干燥機的清洗滅菌效果與凍干產品雜質混入、無菌要求方面息息相關。板層控溫性能也直接影響產品凍干過程的成型及藥品的水分含量。

目前，2010版藥品生產和質量管理規范(goodmanufacturingpractices，GMP)和藥品MP指南中規定，藥品生產使用的關鍵設備，安裝和調試完成后，在投入生產前及運行一定時間后必須對其性能進行確認，以確保設備性能仍能符合工藝需求。