粉體行業(yè)在線展覽
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直接聯(lián)系
默克化工技術(shù)（上海）有限公司
美國
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為了更有效地監(jiān)測產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)過程的微生物污染監(jiān)控非常重要。然而，傳統(tǒng)的微生物學(xué)方法非常緩慢，需要數(shù)天來得到結(jié)果。為了跟上現(xiàn)今產(chǎn)量增長的需求，你需要更快地得到結(jié)果。這樣，您的公司可以更快地確認污染事件，避免生產(chǎn)線停工，更快地將產(chǎn)品投放市場，降低庫存成本。更早得到微生物實驗結(jié)果使您能夠?qū)δ纳a(chǎn)工藝有更好的控制和了解。 “
Millipore 公司提供Milliflex® Quantum 系統(tǒng)來滿足您的需要--- 基于熒光染色法的，設(shè)計用于可過濾產(chǎn)品的快速微生物計數(shù)檢測的技術(shù)。這一簡單易用的系統(tǒng)應(yīng)用標準的工業(yè)薄膜過濾技術(shù)來培養(yǎng)單個樣品中低至1CFU 活的可培養(yǎng)的微生物。該方法是基于傳統(tǒng)的
薄膜過濾法，因此任何實驗室都可以對此快速檢測系統(tǒng)進行驗證。該非破壞性的方法同時也讓您能夠?qū)σ婚_始在熒光染色過程中發(fā)現(xiàn)的任一微生物使用您現(xiàn)有的鑒定方法進行微生物菌種鑒定。
特色：
• 非破壞性的方法使您可以使用任意細菌鑒定技術(shù)進行可靠的鑒定
• 簡單易用的系統(tǒng)和簡易的工作流程僅需要很少的培訓(xùn)
• 結(jié)果同傳統(tǒng)方法相一致，使得驗證過程更快捷，您可以從快速檢測技術(shù)中更早地獲益。
• 經(jīng)濟，穩(wěn)定的系統(tǒng)
• 簡潔的硬件適合任意實驗工作臺
應(yīng)用
• 原料（培養(yǎng)基，緩沖液，藥物成分和水）
• 中間體樣品 （除菌過濾前的生物殘留量，CIP/SIP 樣品，細胞培養(yǎng)物/發(fā)酵樣品，發(fā)酵用培養(yǎng)基，生產(chǎn)用緩沖液和工藝中間體樣品）
• 終端產(chǎn)品
• 環(huán)境樣品
基于被證明有效的技術(shù)
系統(tǒng)基于兩種被廣泛證明有效的技術(shù)：薄膜過濾法和熒光染色技術(shù)。
Milliflex® Quantum 利用廣泛接受的Mil lex 薄膜過濾裝置進行樣品處理，保證了結(jié)果的一致性和可靠性。同時可以使用Milliflex 漏斗進行大體積樣品的檢測。這一獨特的設(shè)計保證了所有可能抑制微生物生長的物質(zhì)能夠被沖洗掉。
過濾和培養(yǎng)過后，截留在濾膜上的活的可培養(yǎng)的微生物被試劑中的熒光染色標記所染色。反應(yīng)原理是在不發(fā)光的底物在活性微生物中參與新陳代謝時發(fā)生酶解反應(yīng)。一旦在細胞內(nèi)分解，底物將獨立的發(fā)光基團釋放到微生物的細胞質(zhì)中。
當(dāng)發(fā)光基團在細胞內(nèi)累積后，信號自然被放大。然后細胞被暴露在Milliflex® Quantum 讀數(shù)器中會被特定波長的光線所激發(fā)，從而得到顯示并被計數(shù)。
允許進行后續(xù)的細菌鑒定
這種非破壞性的Milliflex® Quantum 系統(tǒng)不僅僅是得出快速的檢測結(jié)果，它同時使您能夠繼續(xù)對微生物進行培養(yǎng)以對他們使用任何標準的鑒定技術(shù)進行菌種鑒定。市面上常見的快速檢測系統(tǒng)會對微生物造成破壞，一旦發(fā)生微生物污染事件，調(diào)查和微生物的鑒定會受到限制。 這會在您的調(diào)查過程中造成嚴重的影響，使得您在對根本原因調(diào)查分析和糾偏/ 預(yù)防（CAPA）計劃時得不到這方面的幫助。
如有您擁有的Milliflex® Quantum 系統(tǒng)，您的QC 分析人員就可以將任何檢出的微生物在再培養(yǎng)后分離出來。微生物可以使用現(xiàn)有的鑒定方法（生化法，形態(tài)法，核酸分析法，等）做進一步的菌種鑒定。
三個簡單步驟得出結(jié)果
Milliflex® Quantum 系統(tǒng)包括了讀數(shù)器，攝像頭，和熒光染色試劑。當(dāng)然工作中還需要用到Milliflex Plus 泵，Milliflex 過濾裝置和預(yù)裝培養(yǎng)基的平皿。簡單的2 到3 步非破壞性方法保證了在減少了培養(yǎng)時間的情況下能夠得到一致的，精確的微生物檢測結(jié)果。一旦發(fā)現(xiàn)污染，簡單的再培養(yǎng)就能夠使您在稍后進行菌種鑒定工作。現(xiàn)在Milliflex® Quantum 系統(tǒng)提供兩種試劑盒。通用Milliflex® Quantum 試劑盒用于對所有樣品的微生物檢測。水質(zhì)控制試劑盒是專門用于對您的水系統(tǒng)進行微生物檢測用的。
參數(shù)：
檢測區(qū)域 55mm 直徑的 Milliflex 濾膜之內(nèi)的區(qū)域
系統(tǒng)的檢測限（LOD） 1個CFU 樣品
尺寸規(guī)格
Milliflex Quantum 讀數(shù)器
寬 14.2 cm (5.6 in.)
長 24.9 cm (9.8 in.)
高 12.5 cm (4.9 in.)
重量 4.4 kg (9.7 lbs)
結(jié)構(gòu)材料
Milliflex Quantum 讀數(shù)器
外殼 鋁板 1050，聚酯纖維
光學(xué)腔體 304L 不銹鋼
手柄 304L 不銹鋼
光濾波器 OG550 濾光鏡
LED保護裝置 透明聚碳酸酯
支腳 聚氯乙烯（PVC）
Milliflex Quantum 304L 不銹鋼
攝像頭 前夾板 304L 不銹鋼
外殼 帶環(huán)氧涂層的鋁
視窗 玻璃
濾膜轉(zhuǎn)移工具
外殼 聚甲醛（POM）
主體和扳手 1.4462 不銹鋼
密封圈 硅膠
移除支架 聚亞苯基砜
電源
Milliflex Quantum 讀數(shù)器
輸入 100–220 VAC， 50–60 Hz
輸出 24VAC，直流電
攝像頭
輸入 電腦提供
輸出 電腦提供
操作要求
Milliflex Quantum 讀數(shù)器（帶攝像頭或不帶攝像頭）
環(huán)境溫度 15 – 40 °C (59 °F to 104 °F)
相對濕度 < 90%
Altitude海拔 < 3000 m (9842 ft)
Milliflex Quantum 讀數(shù)器和攝像頭可以在層流臺內(nèi)使用。
相關(guān)法規(guī)
Milliflex Quantum 讀數(shù)器符合電磁兼容性指令 89/336/EEC 和
CE 標準。
