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卡介菌多糖、核酸(BCG Polysaccharide and Nucleic)具有調節人 體的免疫功能、治療及預防感冒、哮喘、慢性濕癥和慢性特發性蕁麻疹 等疾病。

一.卡介菌多糖、核酸原粉制備過程中破菌傳統方法：

現有的卡介菌多糖、核酸原粉制備過程中破菌方法為：將上步培養所 得菌體和注射用水置于高速組織搗碎機內，開動機器進行破菌，得勻漿， 將制得的勻漿進入下一步工序，*后制得卡介菌多糖、核酸原粉。然而現有的制備工藝，由于刀具轉動過程中破菌液形成渦流，刀具和 菌體的接觸不夠充分，同時刀具和菌體之間為單純的切割，因此破菌不 夠徹底，原粉收得率只有2％左右，核酸含量為10％±1％，明顯低于《2000 年版生物制品規程》標準范圍的10-20％。

二. 卡介菌多糖、核酸原粉制備過程中破菌新方法為

取卡介菌菌體，加一 定比例的注射用水，然后將剪切機（采用高剪切分散乳化法進 行破菌，由于轉速高(大于10000轉/分)，且運行過程中產生紊流，轉子和菌體的接觸充分，同時轉子和菌體的作用過程為剪切過程，因此破 菌較徹底。）伸入破菌液中，開動電源，連續運轉 3小時進行破菌，破菌完畢，制備的勻漿進入下一道工序進行提取，*后 制得卡介菌多糖、核酸原粉。

現有的卡介菌多糖、核酸原粉制備全過程是培養基制備、接種培養、 收菌、破菌、提取、精制和制備干粉。其中破菌過程為整個制備過程的 關鍵步驟，破菌的優劣嚴重影響產品的收率和質量。

采用高剪切分散機破菌的方法可提高卡介菌多糖、核酸原粉地收得率與核酸的含量，并 且在整個破菌期間無須專人看守，從而節約了生產力，降低了生產成本。

影響分散乳化結果的因素有以下幾點：

1 分散乳化的形式（批次式和連續式）（連續式比批次好）

2 分散乳化的剪切速率 （越大，效果越好）

3 分散乳化的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，越細齒效果越好）

4 物料在分散腔體的停留時間，均質時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環次數（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

IKN模塊化設計的主要特點如下：

-直立式腔體結構，物料可以全部進入分散腔；

-無死角；

-良好的表面處理；

-符合CIP/SIP的清洗要求；

-低噪音；

-所有接觸物料的材質均為SS316；

-小試、中試到量產，平穩過渡；

-僅需簡單的更換功能模塊，即可滿足分散-懸浮-均質-乳化的不同要求；

-衛生設計，適合食品及制藥行業；

-可提供特殊材質滿足磨損性及腐蝕性產品處理要求。